Analytical Solution (A Division of ALS Testing Lab) | Analytical Solutions | A part of ALS Limited

اعتمادات مختبر نافي مومباي لدينا:تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتم فحصه للمرة العاشرة حتى الآن، (تم استلام آخر تدقيق في نوفمبر 2025-EIR)وزارة الصحة الكندية (آخر تدقيق كان في مارس 2024)مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي (آخر تدقيق كان في أغسطس 2022)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (تدقيق QP من أوروبا) 2023إدارة الأغذية والأدوية، الهند (الجدول العادي)ايزو 9001 (الجدول العادي) قدراتنا: لقد خصصنا القوى العاملة والأدوات مثل Verticalwise (E & L، Nitrosamine وIn Vitro). تجدون قائمة الجزيئات المرفقةسنعمل على نموذج FTE في حال اقترحت الشركة ذلك. الخدمات التحليلية: دراسة قابلة للاستخراج والترشيح: تم إنجاز أكثر من 350 دراسة لجميع أنواع المنتجات بما في ذلك جزيئات الببتيد (طرف ثالث لتصفيح الزجاج).تطوير الطريقة والتحقق من صحتها: تم إنجاز أكثر من 2500 عملية تحقق لأشكال الجرعات المختلفة باستخدام التقنيات المناسبة.تقييم النيتروزامين: أكملت أكثر من 400 دراسة أحد المختبرات الأكثر تفضيلاً لتقييم النيتروزامين والسمية الجينية.تقييم اللوني الأيوني: رائد في الهند، يدرس جميع المنتجات الهامة بما في ذلك الجنتاميسين والنيومايسين وبيتا سيكلوديكسترين وما إلى ذلك.دعم LC-HRMS - تحديد وتوصيف القمم غير المعروفة مع البنية واسم IUPAC وتقييم السموم.التحليل العنصري – تحليل مستوى التتبع لجميع أشكال الجرعات تقريبًا.تحليل دستور الأدوية: جميع طرق تحليل دستور الأدوية لغرض إصدار الدفعة.الدعم التحليلي لتصميم المنتج.دراسات توزيع حجم الجسيمات (New Malvern 3000 Mastersizer)التقييم السمي عن طريق برنامج التنبؤ Case-Ultra.برنامج المقارنات الدولية-MS، برنامج المقارنات الدولية-OES.تحليل XRD (ALS بنغالور).التوصيف البيولوجي والببتيد (ALS حيدر أباد). في خدمات المختبر الحيوي: اختبار الإطلاق في المختبر (IVRT) للتركيبات الموضعية باستخدام الغشاء الاصطناعي (3 مشاريع مكتملة)اختبار التخلل في المختبر (IVPT) للتركيبات الموضعية باستخدام جلد الجثث البشرية. (1 مشاريع جارية)أمثلة قليلة على دراسات IVRT-IVPT (جل، مستحضرات، مرهم وكريم): أدابالين، أسيكلوفير، فوسفات كليندامايسين، كالسيبوترين، دابسون، ديكلوفيناك الصوديوم، إيفرمكتين، موبيروسين، بنسيكلوفير، سلفاديازين الفضة، سيروليموس، تاكروليموس، تازاروتيندراسة التوازن والربط الحركي في المختبر: بدأت منذ عام 2008، وتم الانتهاء من أكثر من 40 دراسة وتمت الموافقة على معظمها. (تم إنجاز 45 مشروع)أمثلة قليلة لدراسات الارتباط: كوليسترامين حمض الهيدروكلوريك، كوليسيفيلام هيدروكلورايد، كوليستيبول. معلق وأقراص سوكرالفات، كربونات سيفيلامير، سيفيلامير حمض الهيدروكلوريك، أوكسي هيدروكسيد السكروفيريك، سترات الحديديك، كربونات اللانثانم.أنبوب التغذية في المختبر: يتطلب الاختبار منتجًا دوائيًا تم إعطاؤه من خلال دراسات أنبوب التغذية. (تم إنجاز 6 مشاريع)أمثلة قليلة لدراسات أنبوب التغذية: ديكسلانسوبرازول، لانسوبرازول، أبيكسابان، ريفاروكسابان، جيفيتينيب، تيكاجريلور، ميكوفينولات موفيتيل، باكلوفين، حمض كارجلوميك، باريسيتينيب، إيزوميبرازول مغنيسيوم، بانتوبرازول صوديوم، أوميبرازول مغنيسيوم.نحن في انتظار الاستفسارات القيمة من نهايتك.