Adragos Pharma | Adragos Pharma | Jura

نحن متخصصون في الإنتاج المعقم للمنتجات الصيدلانية المجففة بالتجميد أو السائلة المعقمة (الحيوية) من خلال التعبئة والتشطيب. تُعد منشأتنا مثالية لإنتاج دفعات سريرية وتجارية صغيرة، وهي حاصلة على اعتماد GMP وFDA.

التصنيع السريري - المرحلة الأولى والثانية والثالثة

التصنيع التجاري - التعبئة والتشطيب

نحن متخصصون في شكلين جرعات متميزين: المنتجات السائلة المعبأة بشكل معقم والمنتجات المجففة بالتجميد، وكلاهما مملوء في قوارير. القدرات: حشوة معقمة، حشوة سائلة، تركيبة معقدة، ببتيدات، منتجات بيولوجية، مواد خاضعة للرقابة، جزيئات صغيرة، معلقات معقمة، منتجات طب العيون، أدوية وهمية/مخففات، قوارير، مجفف بالتجميد بحجم (3.5 متر مربع).

لا يتم فرض حد أدنى لحجم الدفعة. متخصصون في تصنيع الدفعات السريرية من كميات صغيرة جدًا من المحلول السائب (على سبيل المثال: 200-300 مل).

نقوم بتصنيع دفعات لمراحل مختلفة من تطوير الأدوية، بدءًا من التصنيع وفقًا لشروط GMP وFDA (المرحلة الأولى من التوسيع في ظل الظروف الصناعية، وإعداد المواد للدراسات ما قبل السريرية، ودراسات الاستقرار، وما إلى ذلك) إلى التصنيع GMP/FDA لتلبية الاحتياجات السريرية.

خدمات التطوير

تطوير دورة التجميد والتجفيف

تطوير عمليات التصنيع ونقلها

دعم تطوير التركيبات

توافق الفلتر/المواد

الخدمات التحليلية

التعبئة الأولية والثانوية

مراقبة الجودة

GMP شهادة الدفعة