مقابلة مع بارتلوميج تشوبيك، مدير تطوير الأعمال في مابيون

نشأت شركة Mabion من اندماج أربع شركات أدوية أوروبية. كيف أثرت الخصائص الفريدة لكل شركة على ما أصبحت عليه مابيون اليوم، بمنشأتها المتطورة؟

بارتلوميج تشوبيك، مدير تطوير الأعمال في Mabion:
كانت رؤية مؤسسي Mabion هي إنشاء أول لاعب شامل في سوق الأدوية الحيوية. جلبت كل شركة من الشركات المؤسسة نقاط قوة فريدة: بدءًا من الخبرة العلمية وشبكات الصناعة وحتى التميز التنظيمي والشفافية، وهي الصفات التي لا تزال تحدد هويتنا حتى اليوم.
لقد بدأنا في مختبر صغير في وسط بولندا، حيث قمنا ببناء مجموعة تكنولوجية كاملة لتسجيل دواء بديل حيوي بشكل مستقل. منذ البداية، جمعنا بين العلم والتكنولوجيا المتقدمة، وشاركنا في مشاريع مبتكرة وحافظنا على تركيز واضح على أهدافنا. ومع نمونا، انتقلنا إلى مركز البحث والتطوير في لودز، وحصلنا على شهادتي GMP وGLP في عام 2012. وكان الحدث التالي هو افتتاح مجمعنا العلمي والصناعي للتكنولوجيا الحيوية الطبية في عام 2015، والذي حصل على شهادة GMP في عام 2016 وهو حاليًا قلب عملياتنا.
تم تسريع تحولنا إلى شركة CDMO متخصصة في البيولوجيا خلال جائحة كوفيد-19 بفضل تعاوننا مع Novavax، مما يدل على أن السوق بحاجة إلى شريك شامل قادر على تقديم تطوير المنتجات وتصنيع ممارسات التصنيع الجيدة تحت سقف واحد. واليوم، نظل ملتزمين بنجاح كل مشروع نقوم به مع شركائنا، وبناء علاقات دائمة لأن عملائنا يختارون العمل معنا مرة أخرى لمواجهة تحدياتهم القادمة.

تتخصص شركة Mabion في إنتاج منتجات التكنولوجيا الحيوية المعقمة. هل يمكنك وصف مجالات التركيز الرئيسية؟

BC: Mabion هي شركة CDMO بيولوجية متكاملة الخدمات حاصلة على شهادة تصنيع GMP من الاتحاد الأوروبي في Konstantynow Lodzki وإمكانات بحث وتطوير متقدمة. نحن نركز على منتجات التكنولوجيا الحيوية المعقمة التي يتم إنتاجها في أنظمة زراعة خلايا الثدييات والحشرات، ونقدم حلولاً شاملة بدءًا من تطوير خطوط الخلايا وحتى تصنيع المواد الفعالة والتعبئة المعقمة للمنتج النهائي.
تركز خبرتنا الأساسية على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية، ومترافقات الأجسام المضادة مع الأدوية، بالإضافة إلى البروتينات المؤتلفة الأخرى ومستضدات اللقاحات، المدعومة بعمليات النظام الأساسي التي أثبتت جدواها.
تتمثل إحدى نقاط القوة الرئيسية لـ Mabion في عرضنا التحليلي الشامل الذي يغطي دورة حياة المادة البيولوجية بأكملها: بدءًا من تطوير الطريقة والتحقق من صحتها، ومرورًا بالتحكم أثناء العملية، ودراسات الاستقرار وتقييمات المقارنة، وحتى اختبار إصدار المنتج النهائي. ويتيح لنا هذا النطاق إدارة جميع جوانب الجودة المهمة تحت سقف واحد، مما يضمن الامتثال التنظيمي وتقليل المواعيد النهائية.

نحن نخدم في المقام الأول شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة والمتوسطة الحجم في أوروبا وأمريكا الشمالية، ونوفر الخبرة الفنية والمعرفة التنظيمية والقدرة التصنيعية التي غالبًا ما لا تتوفر لديهم داخل الشركة. تقوم شركات الأدوية الكبرى أيضًا بتعييننا لمشاريع محددة تتطلب قدرات متخصصة أو قدرات GMP إضافية.
ما يميزنا هو عقلية حل المشكلات، وتركيز المشروع، والتنظيم القوي والشفافية - وهي الصفات التي تجعل العملاء يعودون إلينا ويوسعون تعاونهم معنا.

يؤدي الطلب المتزايد على الأدوية البيولوجية المتقدمة إلى زيادة الطلب على عمليات البحث والإنتاج. كيف يستجيب مابيون لمتطلبات السوق المتغيرة؟ هل تلعب وحدة اللوجستيات والإمداد لديك دورًا رئيسيًا في هذا الصدد؟

BC: في Mabion، نتابع عن كثب اتجاهات السوق ونكيفها مع عملياتنا: بدءًا من دمج أحدث المعدات المختارة بعناية، وحتى تطوير نهج قائم على النظام الأساسي لتطوير العمليات وتوسيع نطاقها، وإنشاء تحالفات استراتيجية. وهذا يضمن أن عروضنا تتطور بما يتماشى مع احتياجات السوق. إن الاتفاقيات الأخيرة التي وقعناها تتحدث عن نفسها: فهي تشمل مشاريع تعتمد على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجسام المضادة متعددة الأنواع، وترافقات جزيئات البروتين الصغيرة مثل ADCs.
تعتبر الخدمات اللوجستية وسلسلة التوريد ذات أهمية كبيرة لنجاحنا. لدينا علاقات ممتازة مع كبار الموردين الذين يضمنون استمرارية عملياتنا، وهو أمر ضروري للغاية في البيئة الحالية. تسمح لنا هذه الروابط القوية بتأمين وتسليم المواد المخصصة لمشاريع عملائنا بسرعة وبشكل موثوق، مما يضمن الوفاء بالمواعيد النهائية للتطوير والتصنيع دون انقطاع.

تتمثل إحدى السمات المميزة لـ Mabion في منهجها المتكامل الذي يوفر عملية مبسطة وشاملة. مما تتكون هذه العملية؟ هل يشمل تطوير خطوط الخلايا؟

BC: بالنسبة لنا، تعني العملية المتكاملة من البداية إلى النهاية أنه يمكننا البدء من مستوى الجين أو التسلسل، وتطوير خط الخلية، وتصميم وتحسين العمليات الأولية والنهائية، وإنشاء الحزمة التحليلية الكاملة وتوسيع نطاق العملية وفقًا لمعايير GMP لكل من التصنيع السريري والتجاري، بما يشمل المادة الفعالة والمنتج النهائي، وصولاً إلى القارورة النهائية. وهذا ما نسميه عرضنا "من الجينات إلى القارورة".
تغطي قدراتنا أنظمة زراعة خلايا الثدييات والحشرات، مما يسمح لنا بالعمل مع البدائل الحيوية، وحيدات النسيلة المبتكرة، ومستضدات اللقاح، والأجسام المضادة متعددة الأنواع، والبروتينات المؤتلفة الأخرى. ولا يشمل ذلك الإنتاج فحسب، بل يشمل أيضًا تطوير الطريقة والتحكم أثناء العملية واختبار الاستقرار ودراسات المقارنة واختبار الإصدار النهائي بموجب ممارسات التصنيع الجيدة.
عند الضرورة، نتعاون أيضًا مع متخصصين خارجيين على مستوى عالمي يكملون خبرتنا الداخلية، مما يضمن استفادة كل مشروع من أفضل المعرفة والتكنولوجيا المتاحة. هذا المزيج من القدرات الواسعة والموظفين ذوي الخبرة والنهج المرن الذي يركز على العملاء يجعل من Mabion شريكًا موثوقًا به على المدى الطويل لتطوير المنتجات البيولوجية، سواء في البرامج قبل السريرية أو السريرية أو التجارية.

ما هي المشاريع الرئيسية والأولويات الإستراتيجية الموضحة في خريطة الطريق 2025-2030؟

BC: بين عامي 2025 و2030، تتمثل أولويتنا في تحديد وتعزيز الشراكات طويلة الأمد، لأننا نؤمن بأن نجاح عملائنا سوف يسير جنبًا إلى جنب مع نجاح Mabion. هدفنا هو أن نظل الشريك المفضل لمبتكري التكنولوجيا الحيوية في أوروبا والولايات المتحدة وخارجها، ونقدم خدمات CDMO متكاملة عالية الجودة ونتجاوز التوقعات باستمرار.
وسوف نستمر في توسيع قدراتنا، بما في ذلك بناء منشأة تصنيع جديدة متصلة مباشرة بموقعنا الحالي. سيؤدي هذا التوسع إلى زيادة قدرتنا بشكل كبير والعمل وفقًا لأعلى معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
وبنفس القدر من الأهمية، سنواصل الاستماع إلى عملائنا والسوق، مما يضمن تطور خدماتنا وفقًا للاحتياجات الجديدة، سواء في الأساليب الجديدة أو التصنيع على نطاق أوسع أو تسليم المشاريع بشكل أسرع وأكثر مرونة. ستظل عمليات التعاون الاستراتيجي، مثل شراكتنا مع سارتوريوس، بمثابة المحرك الرئيسي، مما يساعدنا على توسيع عروضنا وزيادة كفاءة المشروع، مع الحفاظ على الجودة والموثوقية المميزة لدينا.

شكرًا جزيلاً