الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

حقن BFS CDMO
خدمات تصنيع الختم المملوء بالنفخ

شركاء BFS CDMO الموثوق بهم عن طريق الحقن في خدمات التصنيع بالنفخ والملء والختم وتطوير الأدوية المعقمة القابلة للحقن

المرشحات المطبقة:الحقن×أمبولات BFS (ختم التعبئة بالنفخ).×FDF / المنتجات الدوائية×مسح الكل
عرض 7 مرافق
Adragos Pharma | Halden
النرويج

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

نحن متخصصون في تصنيع الأكياس الوريدية والأمبولات والقوارير البلاستيكية باستخدام تقنية Blow-Fill-Seal (BFS) وأشكال الجرعات الأخرى.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (V06) العناصر الغذائية

يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

حلول لبرامج التسليم غير الفيروسية

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

حلول CDMO شاملة لـ APL والوسائط الرئيسية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

تقديم حلول رعاية صحية ميسورة التكلفة تعمل على تحسين وتبسيط حياة المرضى.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
النتائج المقترحة

تتوافق هذه المرافق مع معاييرك الرئيسية ولكن ليس جميع المرشحات الاختيارية.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

امتثال: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, البيولوجيا

منطقة: أوروبا

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

امتثال: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: أوروبا

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), السلطات الصحية الروسية, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), بقية العالم

خدمات: اللوجستية, خدمات التطوير, خدمات التصنيع, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات ضمان الجودة, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

يستخدم: بشر, بيطري

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
البرتغال

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

مرفق النطاق التجاري

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU)

امتثال: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير, واسطة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ص) الجهاز التنفسي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, البيولوجيا

منطقة: أوروبا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
إسبانيا

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

تصنيع محاليل معقمة (جزيئات صغيرة) في أكياس مرنة.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

خدمات: اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

منطقة: أوروبا

Cenexi
فرنسا

Cenexi

Cenexi

يقع مصنع GMP على مساحة أربعة هكتارات على بعد 9 كم شرق باريس. وهو مركز التميز للأمبولات القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

يستخدم: بشر, بيطري

حجم الدفعة: كبير, صغير, واسطة

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, احتمالية منخفضة للإساءة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ن) الجهاز العصبي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (د) الأمراض الجلدية, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أوروبا

Adragos Pharma | Kawagoe
اليابان

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

توفر منشأتنا أفضل تصنيع للأقراص والأمبولات.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

امتثال: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

يستخدم: بشر

حجم الدفعة: كبير

خدمات: اللوجستية, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, احتمالية منخفضة للإساءة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
ألمانيا

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

موقع ATMP مرخص في ألمانيا. تصنيع GMP وإصدار دفعة QP لعلاجات الخلايا والأنسجة.

اكتشف منشأتنا

خدمات: خدمات التطوير, الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, التعبئة والتغليف, الخدمات التنظيمية, خدمات ضمان الجودة, خدمات التصنيع

الأسواق: EMA (EU)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

يستخدم: بشر

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (س) الأعضاء الحسية, (ن) الجهاز العصبي, (د) الأمراض الجلدية, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم, (ص) الجهاز التنفسي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي

حجم الدفعة: صغير, واسطة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم)

امتثال: EMA (EU GMP)

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات, البيولوجيا

منطقة: أوروبا

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+3 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تُحدث تقنية النفخ والملء والختم (BFS) ثورة في التصنيع المعقم من خلال الجمع بين تشكيل الحاوية والتعبئة المعقمة والختم في خطوة آلية واحدة. بالنسبة للمنتجات الدوائية القابلة للحقن، تقدم BFS ضمانًا وفعالية لا مثيل لهما فيما يتعلق بالعقم. ولهذا السبب تعتمد شركات الأدوية على شركاء متخصصين قابلين للحقن في BFS CDMO لإنتاج تنسيقات عالية الجودة وجاهزة للاستخدام على نطاق واسع.

من خلال خدمات التصنيع المتكاملة للنفخ والتعبئة، تتيح مؤسسات تطوير البرمجيات التابعة لشركة BFS الإنتاج السريع للمنتجات القابلة للحقن الخالية من المواد الحافظة وذات الاستخدام الواحد والجرعات المتعددة بما يتوافق تمامًا مع المعايير التنظيمية العالمية.

لماذا تختار BFS CDMO القابل للحقن

يضمن العمل مع أحد مسؤولي تطوير البرمجيات ذوي الخبرة ما يلي:

  • الإنتاج المعقم بأقل تدخل بشري
  • الامتثال المُثبت لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) لبرنامج الرصد العالمي (GMP)
  • التصنيع عالي الإنتاجية للحقن المعقمة بكميات كبيرة
  • تعدد استخدامات التنسيق: أنظمة الجرعة الواحدة، والجرعات المتعددة، واللف، والأنظمة القابلة لإعادة الإغلاق
  • تركيبات خالية من المواد الحافظة للاستخدام في طب العيون أو الأنف أو طب الأطفال
  • اختبار سلامة الحاويات وتعقيمها وفقًا لجامعة جنوب المحيط الهادئ والدكتوراه الأوروبية. المعايير
  • تصميم BFS مخصص لتلبية متطلبات المريض والسوق

يعد BFS مثاليًا للعلاجات القابلة للحقن التي تتطلب الكفاءة والعقم وسهولة الاستخدام.

الخدمات الأساسية التي يقدمها مقدمو خدمات التصنيع بالنفخ والملء والختم

عادةً ما يقدم مقدمو الخدمات من الدرجة الأولى خدمات تصنيع الختم والنفخ للأدوية القابلة للحقن ما يلي:

  • تطوير تركيبة معقمة مصممة خصيصًا لمعالجة BFS
  • هندسة حاويات BFS وتصميم القوالب
  • إنتاج GMP BFS في بيئات ISO 5/الفئة 100
  • تعبئة السوائل أو المستحلبات أو المعلقات للاستخدام بالحقن
  • حلول التعقيم والتعبئة المتكاملة
  • الاختبارات الميكروبيولوجية واختبارات التحكم في الجسيمات
  • تخزين سلسلة التبريد والخدمات اللوجستية، إذا لزم الأمر
  • دعم التقديم التنظيمي (على سبيل المثال، ANDA، وNDA، وملفات الاتحاد الأوروبي)

تضمن هذه الخدمات أن تكون منتجات BFS القابلة للحقن متوافقة وقابلة للتطوير وجاهزة للسوق.

مزايا الشراكة مع منظمات التنمية المستدامة BFS القابلة للحقن

يجلب اختيار CDMO المناسب مزايا متعددة:

  • تحسين ضمان العقم من خلال معالجة النظام المغلق
  • تقليل تكاليف الإنتاج من خلال خطوات أقل وتقليل مخاطر التلوث
  • تعزيز سلامة المرضى من خلال التوصيل الخالي من المواد الحافظة
  • وصول أسرع إلى الأسواق بفضل التطوير والتعبئة المتكاملة
  • تغليف مستدام وصغير الحجم للتوزيع العالمي

تعمل تقنية BFS على تبسيط المسار من التركيبة إلى المنتج النهائي القابل للحقن.

شركات BFS CDMO القابلة للحقن

يتضمن بعض موفري خدمات BFS CDMO الأكثر شهرةً ما يلي:

  • CDM Lavoisier: شركة CDMO متخصصة في تصنيع الأمبولات الزجاجية، والقوارير الزجاجية، والأمبولات البلاستيكية (BFS). [راجع ملف تعريف CDMO]
  • Adragos Pharma: متخصص في التصنيع المعقم للمنتجات الصيدلانية المجففة بالتجميد أو السائلة المعقمة (الحيوية) من خلال التعبئة والتشطيب. [راجع ملف تعريف CDMO]
  • دارنيتسيا كييف: منظمة لتصنيع الأدوية تجمع بين المرافق المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والموظفين الخبراء لتقديم حلول موثوقة ومتوافقة ومبتكرة لعملائها. [راجع ملف تعريف CDMO]

معلومات ذات صلة

دع شبكة MAI CDMO تساعدك في العثور على شريك BFS CDMO المناسب للأدوية القابلة للحقن

في شبكة MAI CDMO، نساعد شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على التواصل مع مقدمي خدمات CDMOs BFS القابلة للحقن الرائدين الذين يقدمون خدمات كاملة خدمات تصنيع الختم والنفخ. سواء كنت تطلق حقنًا خاليًا من المواد الحافظة أو تعمل على توسيع نطاق منتج عالمي، فسنرشدك إلى الشريك الذي يلبي احتياجاتك الفنية والتنظيمية والتجارية.

اتصل بنا اليوم ودعنا نعثر على شريك CDMO المثالي لك.