ابحث واعثر على CMO / CDMO الذي تحتاجه

الأسواق: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

حجم الدفعة: واسطة, كبير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

الأسواق: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ب) الدم والأعضاء المكونة للدم

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, مستحضرات التجميل, خدمات, البيولوجيا

امتثال: EMA (EU GMP), ISO

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, خدمات التطوير, خدمات ضمان الجودة

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ص) الجهاز التنفسي, (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (ز) الجهاز البولي التناسلي والهرمونات الجنسية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, مستحضرات التجميل

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

منطقة: أوروبا

الأسواق: ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, خدمات التطوير

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي

الأسواق: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

الأسواق: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

الأسواق: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

امتثال: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

الأسواق: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, هندسة الجسيمات

امتثال: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

الأسواق: FDA (USA), EMA (EU)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (V01) مسببات الحساسية, (س) الأعضاء الحسية

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)