الانتقال إلى المحتوى الرئيسي
اتصل بنا

شركات تعبئة الامبولات CDMO
خدمات تصنيع الأمبولات القابلة للحقن

شركاؤك الموثوقون في تصنيع وتطوير الأمبولات القابلة للحقن

المرشحات المطبقة:الحقن×أمبولات زجاجية×FDF / المنتجات الدوائية×مسح الكل
عرض 17 مرافق
Cenexi
فرنسا

Cenexi

Cenexi

يقع مصنع GMP على مساحة أربعة هكتارات على بعد 9 كم شرق باريس. وهو مركز التميز للأمبولات القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

الأسواق: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

امتثال: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (م) الجهاز العضلي الهيكلي, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ي) مضادات العدوى للاستخدام الجهازي, (ج) نظام القلب والأوعية الدموية, (أ) الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي, (د) الأمراض الجلدية, (ن) الجهاز العصبي, (ع) المنتجات المضادة للطفيليات والمبيدات الحشرية والمواد الطاردة للحشرات

OEB (نطاقات التعرض المهني): 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم)

Adragos Pharma | Kawagoe
اليابان

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

توفر منشأتنا أفضل تصنيع للأقراص والأمبولات.

اكتشف منشأتنا

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

الأسواق: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

امتثال: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

حجم الدفعة: كبير

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

منطقة: منطقة آسيا والمحيط الهادئ

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

HBM Pharma
سلوفاكيا

HBM Pharma

Hbm Pharma

مدير تسويق معتمد من EU-GMP ومقره في مارتن، سلوفاكيا. تقدم الشركة خدمات تصنيع وتعبئة الأدوية المعقمة. المنتجات وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم

اكتشف منشأتنا

الأسواق: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, خدمات التصنيع, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

EVER Pharma Jena GmbH
ألمانيا

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO متخصص لتطوير وإنتاج الجزيئات الصغيرة القابلة للحقن.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (ح) الاستعدادات الهرمونية الجهازية باستثناء. الهرمونات الجنسية والأنسولين, (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية, (ن) الجهاز العصبي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

Adragos Pharma | Athens
اليونان

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

متخصص في تطوير أدوية القيمة المضافة وتم ترقيته مؤخرًا بقدرات HPAPI.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, خدمات

امتثال: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

Adragos Pharma | Livron
فرنسا

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

صناعة السوائل والتحاميل المعقمة. نحن نتعامل مع أكثر من 100 جزيء، وإدارة المخدرات، وخدمات التحليل والاستقرار.

اكتشف منشأتنا

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة, احتمالية عالية للإساءة وعدم الاستخدام الطبي, احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي, انخفاض احتمال سوء الاستخدام, احتمالية منخفضة للإساءة

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

الأسواق: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

STE PRASFARMA
إسبانيا

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO تثبيط الخلايا والمنتجات عالية الفعالية.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

منطقة: أوروبا

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 4

يستخدم: بشر

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

المواد الخاضعة للرقابة: احتمالية عالية للإساءة والاستخدام الطبي

OEB (نطاقات التعرض المهني): 5 / HPAPI (PDE أقل من 10 ميكروجرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم)

مجالات الخبرة العلاجية (ATC): (L) مضادات الأورام والعوامل المناعية

يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

مطور ومصنع لمنتجات دوائية جديدة مع تقنيات التحكم الحقيقية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

منشأة إنتاج تتوافق مع أحدث معايير GMP للسوائل المعقمة والمعقمة، وخاصة الأمبولات الزجاجية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
يسجل
عرض محدود

FDF / المنتجات الدوائية manufacturing site

MAI network supplier

حلول CDMO شاملة لـ APL والوسائط الرئيسية.

الموقع متاح بعد التسجيل

سجل مجانااتصل بـMAI للاتصال
النتائج المقترحة

تتوافق هذه المرافق مع معاييرك الرئيسية ولكن ليس جميع المرشحات الاختيارية.

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
إسبانيا

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

القدرات الداخلية الشاملة بدءًا من تطوير خط الخلايا وحتى التصنيع التجاري.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية, البيولوجيا

امتثال: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

منطقة: أوروبا

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 1, 2

Lifecore Injectables CDMO
الولايات المتحدة

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

شركة CDMO تقوم بتصنيع منتجات الأدوية المعقمة القابلة للحقن الطبية والتجارية.

اكتشف منشأتنا

الأسواق: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), بقية العالم, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), السلطات الصحية الروسية, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

حجم الدفعة: صغير, واسطة, كبير

الفئة / المنتج: FDF / المنتجات الدوائية

امتثال: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

المواد الخاضعة للرقابة: أدنى احتمال للإساءة

BSL (مستوى السلامة البيولوجية): 3, 1, 2

يستخدم: بشر, بيطري

خدمات: الخدمات التحليلية / مراقبة الجودة, اللوجستية, خدمات التصنيع, الخدمات التنظيمية, خدمات التطوير, التعبئة والتغليف, خدمات ضمان الجودة

OEB (نطاقات التعرض المهني): 2 (PDE = 1000 - 10000 ميكروغرام/يوم), 4/ HPAPI (PDE = 10 - 100 ميكروجرام/يوم), 1/ منخفض الخطورة (PDE > 10,000 ميكروغرام/يوم), 3 (PDE = 100 - 1000 ميكروغرام/يوم)

منطقة: أمريكا الشمالية

المزيد من المرافق على الشبكة

سجل لفتح الكتالوج الكامل مع تفاصيل الاتصال والمواقع.

+7 المزيد من المرافق

إنشاء حساب مجاني

تظل الأمبولات الزجاجية معيارًا ذهبيًا للمنتجات المعقمة القابلة للحقن، حيث توفر تغليفًا واضحًا للتلاعب، وثباتًا كيميائيًا ممتازًا، وحماية كاملة من التلوث. سواء كنت تقوم بتطوير محاليل حقن عالية النقاء أو تركيبات جرعة واحدة، يمكنك الشراكة مع ذوي الخبرةشركات تعبئة الأمبولات CDMOيضمن التعبئة الدقيقة والختم النظيف والامتثال التنظيمي العالمي.

ومن خلال خدمات التعبئة المتكاملة، تدعم مؤسسات تطوير المنتجات الصيدلانية تطوير دورة الحياة الكاملة والإنتاج التجاري للمنتجات الدوائية القائمة على الأمبولات - بدءًا من دفعات المرحلة المبكرة وحتى توريد ممارسات التصنيع الجيدة على نطاق واسع.

كيفية اختيار شركات CDMO لتعبئة الأمبولات

عند الاختيار بينشركات تعبئة الأمبولات CDMO، وتشمل الاعتبارات الرئيسية ما يلي:

  • التوافق مع أنواع الأمبولات: مختوم باللهب، أو مسجل، أو حلقة كسر، أو OPC (قطع بنقطة واحدة)
  • قدرات التعقيم العقيم والنهائي
  • دعم لأحجام التعبئة المختلفة(عادة 1 مل إلى 25 مل)
  • مستوى السرعة والأتمتةمن خطوط تعبئة وختم الأمبولات
  • معايير بيئة غرف الأبحاث(ايزو 5/الفئة 100)
  • سجل حافل تنظيمي: ادارة الاغذية والعقاقير، EMA، PMDA، الخ.
  • قدرات التفتيش ووضع العلامات والتعبئة والتغليفتحت GMP

تضمن الأمبولة المؤهلة CDMO الدقة والعقم والتوثيق الكامل من دفعة إلى أخرى.

الخدمات الرئيسية التي يقدمها شركاء تصنيع الأمبولات القابلة للحقن

الخدمات الرائدة فيتصنيع الأمبولات القابلة للحقنتشمل عادة:

  • صياغة معقمة والترشيح
  • تعبئة أمبولة أوتوماتيكية وختم اللهب
  • مصادر أمبولات الزجاج والتخصيص
  • التعقيم المعقم أو النهائي(اعتمادا على صياغة)
  • التفتيش البصري(يدويًا أو آليًا)
  • وضع العلامات، والكرتون، والتسلسل
  • اختبار سلامة إغلاق الحاويات (CCIT)
  • تخزين السلسلة الباردة، إن أمكن
  • الوثائق التنظيمية وضمان الجودةللتقديم والتدقيق

تدعم هذه الخدمات الحقن المعقمة في علاج الأورام وطب الطوارئ وطب العيون والمزيد.

مزايا الشراكة مع شركات الأمبولات CDMO

التعاون مع الخبراءشركات تصنيع الامبولات CDMOيقدم فوائد متعددة:

  • الاستقرار الكيميائي العاليبفضل العبوات الزجاجية الخاملة
  • ضمان العقم الكاملمن خلال عبوات محكمة الغلق وقابلة للتلاعب
  • تقليل خطر التلوثوالتفاعل مع البيئات الخارجية
  • دورات الإنتاج السريعةمع خطوط تعبئة عالية السرعة
  • قبول عالمي قويمن أمبولات لتقديمات التنظيمية

تعتبر الأمبولات مثالية للأدوية القابلة للحقن بجرعة واحدة والتي تتطلب السلامة والنقاء والتخزين على المدى الطويل.

شركات تعبئة الأمبولات CDMO

بعض من الأكثر ثقةشركات تعبئة الأمبولات CDMOيشمل:

  • اتش بي ام فارما:الخبرة الأساسية في أشكال الجرعات المعقمة وأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، وخاصة الأقراص.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • شركة إيفر نيورو فارما المحدودة:CDMO متخصص لتطوير وتصنيع الجزيئات الصغيرة.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • سينكسي:مصنع GMP على موقع مساحته أربعة هكتارات يقع على بعد 9 كم شرق باريس. مركز التميز لأمبولات قابلة للحقن.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • آلية التنمية النظيفة لافوازييه:المتخصصة فيتصنيع الامبولات الزجاجيةوقوارير زجاجية وأمبولات بلاستيكية (BFS).[راجع ملف تعريف CDMO]
  • أنا + ميد:مطور ومصنع لمنتجات دوائية مبتكرة تتميز بتقنيات الإطلاق الخاضع للرقابة.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • أدراجوس فارما:منشأة تقدم أفضل إنتاج للأقراص والأمبولات.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • دارنيتسا كييف:منظمة تصنيع الأدوية تجمع بين المرافق المتقدمة ومراقبة الجودة الصارمة والموظفين الخبراء لتقديم حلول موثوقة ومتوافقة ومبتكرة لعملائها.[راجع ملف تعريف CDMO]
  • برافارما:CMO/CDMO متخصص في تثبيط الخلايا والمنتجات عالية الفعالية.[راجع ملف تعريف CDMO]

المعلومات ذات الصلة

اسمح لـ MAI CDMO بمساعدتك في العثور على شريك التعبئة المناسب

في MAI CDMO، نقوم بربط شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بالخبرةأمبولات شركات CDMOالعرض كاملتصنيع الأمبولات القابلة للحقنالحلول. بدءًا من التطوير المبكر وحتى الإنتاج على نطاق تجاري، نساعدك في العثور على شريك تصنيع معقم يلبي الاحتياجات الفنية والتنظيمية والتشغيلية لمنتجك.

هل أنت على استعداد لإطلاق أو توسيع نطاق حقنك المعتمد على الأمبولات؟اتصل بنااليوم وابحث عن CDMO المثالي لك.