
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services se especializa en desarrollo farmacéutico integrado y farmacología clínica.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Uso: Humano
Cumplimiento: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)

Cenexi
Accueil Sitios Osny. Adquirida en 2011, la planta de Osny se especializa en el desarrollo y producción de formas farmacéuticas sólidas altamente activas.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos líquidos y en polvo secos, estériles, nasales, de dosis sólida (OSD) y nasales.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Desarrollo de formulación de productos farmacéuticos y fabricación GMP (fase clínica)
Ubicación disponible tras registro
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