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Softgel-Kapseln CDMO-Unternehmen
Auftragsfertigung für Weichgelkapseln

Ihre vertrauenswürdigen Partner für die Auftragsfertigung und -entwicklung von Softgel-Kapseln

Showing 6 facilities
FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Schweiz

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Kompetenzzentrum Weichgelatinekapseln.

MÄRKTE: Turkish Health Authorities, FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumänien

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

MÄRKTE: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

Location available after registration

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Französischer CDMO-Hauptakteur in der Arzneimittelentwicklung und Bereitstellung oraler Technologien für die Pharma- und Bioindustrie.

Location available after registration

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Control-Release-Technologien.

Location available after registration

Softgel-Kapseln bieten eine hervorragende Patientencompliance, verbesserte Bioverfügbarkeit und starken Schutz für empfindliche APIs, was sie zu einer bevorzugten Dosierungsform für eine breite Palette von pharmazeutischen, nutrazeutischen und Spezialprodukten macht. Um eine gleichbleibende Qualität und eine skalierbare Produktion sicherzustellen, verlassen sich viele Unternehmen auf erfahrene CDMO-Unternehmen für Weichgelkapseln, die einen umfassenden Entwicklungs- und Herstellungsservice anbieten.

Mit umfassenden Lösungen für die Auftragsfertigung von Weichgelkapseln unterstützen diese CDMOs jede Phase von der Formulierung bis zur Verkapselung und stellen so Geschwindigkeit, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Chargenleistung sicher.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für Softgel-Kapseln aus

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl unter CDMO-Unternehmen für Softgelkapseln die folgenden wesentlichen Kriterien:

  • Verkapselungskompetenz mit öligen, halbfesten, suspendierten oder pastösen Formulierungen
  • Shell-Technologie: Gelatine, vegetarische Optionen (HPMC, Carrageen) und magensaftresistente Softgels
  • Umgang mit hochwirksamen und feuchtigkeitsempfindlichen Wirkstoffen
  • Erfahrung mit bioverfügbarkeitssteigernden Technologien, einschließlich SEDDS
  • Flexible Chargengrößen für die klinische, Pilot- und kommerzielle Produktion
  • Globale Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (FDA, EMA, TGA usw.)

Ein zuverlässiger CDMO-Partner stellt sicher, dass Ihr Softgel eine gleichbleibende Leistung erbringt – von der Formulierung bis zur endgültigen Freigabe.

Wichtige Dienstleistungen von Softgel-Kapseln-Vertragsherstellern

Spezialisierte Weichkapseln-Auftragsfertigungspartner bieten in der Regel Folgendes an:

  • Formulierungsentwicklung für Lipid-, Suspensions- oder komplexe Matrixfüllungen
  • Softgel-Verkapselung in verschiedenen Größen, Formen und Schalentypen
  • Farb- und Aufdruckanpassung zur Markendifferenzierung
  • Vegetarische und gelatinefreie Kapselproduktion
  • Softgels mit veränderter Wirkstofffreisetzung unter Verwendung beschichteter oder geschichteter Technologien
  • Stabilitätsstudien und optimierte Feuchtigkeitskontrolle für empfindliche Wirkstoffe
  • Primär- und Sekundärverpackung, einschließlich Serialisierung
  • Regulatorische Unterstützung, CMC-Dokumentation und nahtloser Technologietransfer

Diese Eigenschaften machen Softgels ideal für Wirkstoffe, die Solubilisierung, verbesserte Absorption oder schützende Abgabesysteme erfordern.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Softgel-Kapseln-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für Weichgelkapseln bietet erhebliche Vorteile:

  • Verbesserte Arzneimittelabsorption für schwer lösliche Verbindungen
  • Verbesserte Patientencompliance durch leicht zu schluckende, geschmacksneutrale Formate
  • Maßgeschneiderte Formulierungslösungen für komplexe oder einzigartige APIs
  • Integrierte Entwicklung und Fertigung unter einem Dach
  • Skalierbare Kapazität zur Unterstützung globaler Markteinführungen und fortlaufender kommerzieller Lieferung

Softgels sind eine spezielle Darreichungsform – und das richtige CDMO stellt sicher, dass Sie ihr volles Potenzial maximieren.

Führende Softgel-Kapseln-CDMO-Unternehmen

Zu den bekanntesten CDMO-Unternehmen für Softgelkapseln gehören:

  • Aenova: Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®. [Siehe CDMO-Profil]
  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln, einschließlich Softgel-Kapseln. [Siehe CDMO-Profil]
  • I+Med: Entwickler und Hersteller fortschrittlicher Arzneimittelprodukte mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung, einschließlich nasaler Formate. [Siehe CDMO-Profil]
  • Skyepharma: Globaler Anbieter von Arzneimittelentwicklungs- und oralen Verabreichungstechnologien für Pharma, Biotechnologie und Verbrauchergesundheit. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

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Lassen Sie sich von MAI CDMO dabei helfen, den richtigen CDMO-Partner für Softgel-Kapseln zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Nutraceutical-Unternehmen mit erstklassigen Weichkapsel-CDMO-Unternehmen, die bewährte Weichkapsel-Auftragsfertigung-Expertise anbieten. Unabhängig davon, ob Sie eine neue Formulierung entwickeln oder ein bestehendes Produkt skalieren, helfen wir Ihnen, den idealen Partner basierend auf Ihrer Dosierungsform, Ihrem Volumen und Ihrem Regulierungsweg zu finden.

Möchten Sie Ihr Softgel-Produkt zum Leben erwecken? Kontaktieren Sie uns noch heute und entdecken Sie Ihren idealen CDMO-Partner.