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Softgel-Kapseln CDMO Unternehmen
Softgel-Kapseln Auftragsfertigung

Ihr zuverlässiger Partner für die Auftragsfertigung und Entwicklung von Softgel-Kapseln

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FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Schweiz

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Kompetenzzentrum Weichgelatinekapseln.

MÄRKTE: Turkish Health Authorities, FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumänien

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

MÄRKTE: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

Location available after registration

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Französischer CDMO-Hauptakteur in der Arzneimittelentwicklung und Bereitstellung oraler Technologien für die Pharma- und Bioindustrie.

Location available after registration

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Control-Release-Technologien.

Location available after registration

Weichgelatinekapseln bieten eine hohe Patienten-Compliance, verbesserte Bioverfügbarkeit und starken Schutz für empfindliche APIs – was sie zu einer bevorzugten Darreichungsform für eine breite Palette von pharmazeutischen, nutraceutischen und Spezialprodukten macht. Um gleichbleibende Qualität und skalierbare Produktion zu gewährleisten, verlassen sich viele Unternehmen auf erfahrene Softgel Kapsel CDMO-Unternehmen, die Full-Service-Entwicklung und -Herstellung anbieten.

Mit umfassenden Lösungen für die Auftragsfertigung von Softgel-Kapseln unterstützen diese CDMOs jede Phase – von der Formulierung bis zur Verkapselung – und gewährleisten Geschwindigkeit, regulatorische Konformität und Chargenkonsistenz.


Wie wählt man Softgel Kapsel CDMO-Unternehmen aus

Bei der Auswahl von Softgel Kapsel CDMO-Unternehmen sollten diese wesentlichen Kriterien berücksichtigt werden:

  • Erfahrung im Verkapseln mit öligen, halbfesten, Suspensions- oder pastenbasierten Formulierungen
  • Hüllentechnologie: Gelatine, vegetarische Optionen (HPMC, Carrageen) und magensaftresistente Softgels
  • Umgang mit hochpotenten und feuchtigkeitsempfindlichen APIs
  • Erfahrung mit bioverfügbarkeitssteigernden Technologien, einschließlich SEDDS
  • Flexible Chargengrößen für klinische, Pilot- und kommerzielle Produktion
  • Globale regulatorische Konformität (FDA, EMA, TGA etc.)

Ein zuverlässiger CDMO-Partner stellt sicher, dass Ihre Softgels konsistent performen – von der Formulierung bis zur Endfreigabe.


Wichtige Dienstleistungen von Softgel-Kapsel-Auftragsherstellern

Spezialisierte Softgel-Kapsel-Auftragsfertigung umfasst typischerweise:

  • Formulierungsentwicklung für lipidbasierte, Suspensions- oder komplexe Matrixfüllungen
  • Softgel-Verkapselung in verschiedenen Größen, Formen und Hüllentypen
  • Farb- und Prägungsanpassung zur Markenunterscheidung
  • Herstellung vegetarischer und gelatinefreier Kapseln
  • Softgels mit modifizierter Freisetzung mittels beschichteter oder geschichteter Technologien
  • Stabilitätsstudien und optimierte Feuchtigkeitskontrolle für empfindliche APIs
  • Primär- und Sekundärverpackung, inklusive Serialisierung
  • Regulatorische Unterstützung, CMC-Dokumentation und nahtlose Technologietransfers

Diese Fähigkeiten machen Softgels ideal für APIs, die Lösungsmittel benötigen, besser absorbiert werden sollen oder einen schützenden Liefermechanismus erfordern.


Vorteile der Zusammenarbeit mit Softgel Kapsel CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen Softgel Kapsel CDMO-Unternehmen bietet bedeutende Vorteile:

  • Verbesserte Wirkstoffaufnahme für schwer lösliche Verbindungen
  • Erhöhte Patienten-Compliance durch leicht zu schluckende, geschmacklich neutrale Formate
  • Maßgeschneiderte Formulierungslösungen für komplexe oder einzigartige APIs
  • Integrierte Entwicklung und Herstellung unter einem Dach
  • Skalierbare Kapazität zur Unterstützung globaler Markteinführungen und kontinuierlicher kommerzieller Lieferungen

Softgels sind eine spezialisierte Darreichungsform – und der richtige CDMO sorgt dafür, dass ihr volles Potenzial ausgeschöpft wird.


Führende CDMO von Softgel-Kapseln

Einige der bekanntesten Softgel Kapsel CDMO-Unternehmen sind:

  • Aenova: Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Softgel-Kapseln und VegaGels®. [CDMO-Profil ansehen]
  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller humanmedizinischer Produkte, einschließlich Softgel-Kapseln. [CDMO-Profil ansehen]
  • I+Med: Entwickler und Hersteller fortschrittlicher Arzneimittelprodukte mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung, einschließlich nasaler Formate. [CDMO-Profil ansehen]
  • Skyepharma: Globaler Anbieter von Arzneimittelentwicklung und oraler Verabreichungstechnologien für Pharma, Biotech und Consumer Health. [CDMO-Profil ansehen]

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Lassen Sie MAI CDMO Ihnen helfen, den richtigen Softgel Kapsel CDMO-Partner zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Nutraceutical-Unternehmen mit führenden Softgel Kapsel CDMO-Unternehmen, die bewährte Expertise in der Auftragsfertigung von Softgel-Kapseln bieten. Egal, ob Sie eine neue Formulierung entwickeln oder ein bestehendes Produkt skalieren – wir helfen Ihnen, den idealen Partner nach Darreichungsform, Volumen und regulatorischem Weg zu identifizieren.

Möchten Sie Ihr Softgel-Produkt auf den Markt bringen? Kontaktieren Sie uns noch heute und entdecken Sie Ihren idealen CDMO-Partner.