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Softgel-Kapseln CDMO-Unternehmen
Auftragsfertigung für Weichgelkapseln

Ihre vertrauenswürdigen Partner für die Auftragsfertigung und -entwicklung von Softgel-Kapseln

Showing 6 facilities
FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Schweiz

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Kompetenzzentrum Weichgelatinekapseln.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (V06) Nährstoffe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumänien

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.

REGION: Europa

MÄRKTE: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Halal-Forschungsrat, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Limited view

KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Control-Release-Technologien.

Location available after registration

Limited view

KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

Location available after registration

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Französischer CDMO-Hauptakteur in der Arzneimittelentwicklung und Bereitstellung oraler Technologien für die Pharma- und Bioindustrie.

Location available after registration

Softgel-Kapseln bieten eine hervorragende Patientencompliance, verbesserte Bioverfügbarkeit und starken Schutz für empfindliche APIs, was sie zu einer bevorzugten Dosierungsform für eine breite Palette von pharmazeutischen, nutrazeutischen und Spezialprodukten macht. Um eine gleichbleibende Qualität und eine skalierbare Produktion sicherzustellen, verlassen sich viele Unternehmen auf erfahrene CDMO-Unternehmen für Weichgelkapseln, die einen umfassenden Entwicklungs- und Herstellungsservice anbieten.

Mit umfassenden Lösungen für die Auftragsfertigung von Weichgelkapseln unterstützen diese CDMOs jede Phase von der Formulierung bis zur Verkapselung und stellen so Geschwindigkeit, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Chargenleistung sicher.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für Softgel-Kapseln aus

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl unter CDMO-Unternehmen für Softgelkapseln die folgenden wesentlichen Kriterien:

  • Verkapselungskompetenz mit öligen, halbfesten, suspendierten oder pastösen Formulierungen
  • Shell-Technologie: Gelatine, vegetarische Optionen (HPMC, Carrageen) und magensaftresistente Softgels
  • Umgang mit hochwirksamen und feuchtigkeitsempfindlichen Wirkstoffen
  • Erfahrung mit bioverfügbarkeitssteigernden Technologien, einschließlich SEDDS
  • Flexible Chargengrößen für die klinische, Pilot- und kommerzielle Produktion
  • Globale Einhaltung gesetzlicher Vorschriften (FDA, EMA, TGA usw.)

Ein zuverlässiger CDMO-Partner stellt sicher, dass Ihr Softgel eine gleichbleibende Leistung erbringt – von der Formulierung bis zur endgültigen Freigabe.

Wichtige Dienstleistungen von Softgel-Kapseln-Vertragsherstellern

Spezialisierte Weichkapseln-Auftragsfertigungspartner bieten in der Regel Folgendes an:

  • Formulierungsentwicklung für Lipid-, Suspensions- oder komplexe Matrixfüllungen
  • Softgel-Verkapselung in verschiedenen Größen, Formen und Schalentypen
  • Farb- und Aufdruckanpassung zur Markendifferenzierung
  • Vegetarische und gelatinefreie Kapselproduktion
  • Softgels mit veränderter Wirkstofffreisetzung unter Verwendung beschichteter oder geschichteter Technologien
  • Stabilitätsstudien und optimierte Feuchtigkeitskontrolle für empfindliche Wirkstoffe
  • Primär- und Sekundärverpackung, einschließlich Serialisierung
  • Regulatorische Unterstützung, CMC-Dokumentation und nahtloser Technologietransfer

Diese Eigenschaften machen Softgels ideal für Wirkstoffe, die Solubilisierung, verbesserte Absorption oder schützende Abgabesysteme erfordern.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Softgel-Kapseln-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für Weichgelkapseln bietet erhebliche Vorteile:

  • Verbesserte Arzneimittelabsorption für schwer lösliche Verbindungen
  • Verbesserte Patientencompliance durch leicht zu schluckende, geschmacksneutrale Formate
  • Maßgeschneiderte Formulierungslösungen für komplexe oder einzigartige APIs
  • Integrierte Entwicklung und Fertigung unter einem Dach
  • Skalierbare Kapazität zur Unterstützung globaler Markteinführungen und fortlaufender kommerzieller Lieferung

Softgels sind eine spezielle Darreichungsform – und das richtige CDMO stellt sicher, dass Sie ihr volles Potenzial maximieren.

Führende Softgel-Kapseln-CDMO-Unternehmen

Zu den bekanntesten CDMO-Unternehmen für Softgelkapseln gehören:

  • Aenova: Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®. [Siehe CDMO-Profil]
  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln, einschließlich Softgel-Kapseln. [Siehe CDMO-Profil]
  • I+Med: Entwickler und Hersteller fortschrittlicher Arzneimittelprodukte mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung, einschließlich nasaler Formate. [Siehe CDMO-Profil]
  • Skyepharma: Globaler Anbieter von Arzneimittelentwicklungs- und oralen Verabreichungstechnologien für Pharma, Biotechnologie und Verbrauchergesundheit. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

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Lassen Sie sich von MAI CDMO dabei helfen, den richtigen CDMO-Partner für Softgel-Kapseln zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Nutraceutical-Unternehmen mit erstklassigen Weichkapsel-CDMO-Unternehmen, die bewährte Weichkapsel-Auftragsfertigung-Expertise anbieten. Unabhängig davon, ob Sie eine neue Formulierung entwickeln oder ein bestehendes Produkt skalieren, helfen wir Ihnen, den idealen Partner basierend auf Ihrer Dosierungsform, Ihrem Volumen und Ihrem Regulierungsweg zu finden.

Möchten Sie Ihr Softgel-Produkt zum Leben erwecken? Kontaktieren Sie uns noch heute und entdecken Sie Ihren idealen CDMO-Partner.