Polpharma API unterstützt das ADC-Entwicklungsprogramm von Celon Pharma mit GMP-Payload-Linker-Herstellung
Die Herstellung von Nutzlast-Linkern in GMP-Qualität markiert einen Schritt hin zu integrierten ADC-Fähigkeiten in Polen
Polpharma API wurde von Celon Pharma ausgewählt, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für eine Payload-Linker-Verbindung bereitzustellen, die das ADC-Entwicklungsprogramm von Celon Pharma unterstützt. Dies geht aus einer Pressemitteilung von Polpharma API hervor.
Celon Pharma leitet die Entwicklung der innovativen onkologischen Therapie auf Grundlage des eigenen geistigen Eigentums, während Polpharma API seine Expertise in der Herstellung hochpotenter Wirkstoffe sowie seine etablierte GMP-Technologieplattform einbringt, die auf komplexe Herstellungsprojekte mit hohen Containment-Anforderungen ausgelegt ist.
Herstellung von Payload-Linker-Verbindungen für die ADC-Entwicklung
Im Rahmen des vergebenen Auftrags wird Polpharma API eine Payload-Linker-Verbindung (PL) unter GMP-Bedingungen hochskalieren und herstellen.
Dies stellt Folgendes dar:
Ein Projekt zur Herstellung einer Payload-Linker-Verbindung für die ADC-Entwicklung
Einen Meilenstein beim Ausbau der Kompetenzen von Polpharma API im Bereich hochpotenter Wirkstoffe für fortschrittliche onkologische Therapieformen
Einen Schritt zum Aufbau von Partnerschaften und integrierten ADC-Kompetenzen in Polen
Einsatz hochpotenter und modernster Technologien
Die Verbindung besteht aus einem Linker, der mit dem hochpotenten Payload MMAE konjugiert ist, und erfordert daher eine spezialisierte Infrastruktur sowie kontrollierte Handhabungsprozesse.
Das Projekt demonstriert die Fähigkeit von Polpharma API, hochpotente Verbindungen sicher zu handhaben und komplexe, technologisch anspruchsvolle Projekte zu unterstützen.
Weiterentwicklung innovativer onkologischer Therapien
Nach der Konjugation mit einem spezifischen monoklonalen Antikörper wird das Material in klinischen Phase-I-Studien eingesetzt.
Die Therapie wird entwickelt für:
Immunmodulatorische und zytotoxische Wirkungen
Die Behandlung solider Tumoren
Durch diese Zusammenarbeit unterstützt Polpharma API die zielgerichtete Krebstherapie der nächsten Generation von Celon Pharma und stärkt seine Position in den Bereichen CDMO, HPAPI und ADC-bezogene Herstellung.