Vamsi Labs Ltd. | Vamsi Pharma

Das Unternehmen bietet integrierte CDMO- und CRO-Dienste und unterstützt Partner von der Produktentwicklung über die kommerzielle Fertigung bis hin zum Technologietransfer.

Auftragsfertigung (CDMO)

Flexible, skalierbare und gesetzeskonforme Fertigungsdienstleistungen umfassen:

• Vormischungsherstellung gemäß IP-, BP- und internationalen Arzneibuchstandards.
• Großserienproduktion von Kapselformulierungen in zertifizierten Produktionsstätten.
• Herstellung fertiger Darreichungsformen (FDF), erhältlich als eigenständige Darreichungsformen oder als Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte.

Die Produktionsanlagen sind darauf ausgelegt, stark regulierte Märkte zu unterstützen, darunter die Vereinigten Staaten und Europa.

Produktentwicklung (CRO)

Umfassende Entwicklungsdienstleistungen umfassen:

• Generische Produktentwicklung für US-amerikanische FDA, EMA und globale Zulassungsanträge.
• Entwicklung neuartiger und differenzierter Formulierungen mit fortschrittlichen Arzneimittelverabreichungstechnologien.
• Regulierungsunterstützung basierend auf fundierter CMC-Expertise zur Beschleunigung von Zulassungen und Kommerzialisierung.

Technologietransfer

End-to-End-Technologietransferdienste gewährleisten einen reibungslosen Übergang von der Entwicklung zur kommerziellen Fertigung durch:

• Prozessskalierung und -validierung.
• Erstellung der technischen Dokumentation für globale Zulassungsanträge.
• Integration in kommerzielle Fertigungsnetzwerke bei gleichbleibender Produktqualität und -leistung.

Strukturierte Technologietransferprotokolle tragen dazu bei, Projektrisiken zu minimieren, Entwicklungszeiten zu verkürzen und die Einhaltung internationaler Regulierungsstandards sicherzustellen.