Trasis SA | Trasis SA

Trasis bietet End-to-End-CDMO-Dienstleistungen an, die den gesamten Entwicklungs- und Herstellungsprozess von der chemischen Synthese kleiner Moleküle und Peptide bis zur Produktion gebrauchsfertiger steriler Arzneimittellösungen abdecken.

Frühzeitige Prozessentwicklung und -skalierung

• Skalierbare API- und Vorläufersynthese, von der Forschung und Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion
• Rohstoffbeschaffung und cGMP-Bewertung
• Polymorph-Screening, Verunreinigungsprofilierung und Stabilitätsstudien
• Prozessanalytik und behördliche Unterstützung (CMC)

Industrialisierung und Validierung

• Analytische Standards
• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
• Chirale Trennungen und Verbindungsreinigung
• Unterstützung und Einreichung der IND- und DMF-Dokumentation
• EU-QP-Release-Unterstützung

Zwischenprodukt- und API-Herstellung

• Präklinische Chargenproduktion und Bereitstellung klinischer Studien
• Herstellung von APIs, Vorläufern und Zwischenprodukten im industriellen Maßstab
• Technologietransfer und Scale-up für die kommerzielle Produktion
• GMP- und Nicht-GMP-Produktionsanlagen

Formulierung und sterile Abfüllung und Endbearbeitung

• Aseptische Verarbeitung und maßgeschneiderte Formulierungen
• Herstellung kleiner Moleküle, Peptide, Makrozyklen, Chelatoren sowie anorganischer und organischer Salze
• Erkältungssets
• Kits für die Biokonjugation