SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

Das CDMO ist ein Familienunternehmen in der dritten Generation mit einer langen Geschichte in der Branche der sterilen Injektionspräparate.

Das 1986 als Handelshaus gegründete Unternehmen wandelte sich 1999 in ein vollwertiges Produktionsunternehmen um. Dieser entscheidende Moment festigte unser Engagement für die Bereitstellung hochwertiger steriler Arzneimittel.

Heute betreiben wir als führender Anbieter von Dienstleistungen für die Herstellung steriler Arzneimittel eine hochmoderne Anlage in Ahmedabad, Indien, strategisch positioniert für globale Reichweite. Unser Ziel besteht darin, hochwertige, sichere und wirksame sterile Produkte zu liefern, die den strengen Anforderungen unserer Kunden entsprechen.

Unser Standort umfasst drei verschiedene Produktionsblöcke, die sich der Herstellung einer Reihe von Parenteralia in kleinen Mengen widmen:

Block A wurde 1999 gegründet und beherbergt Produktionslinien für eine Vielzahl steriler Produkte, darunter Augentropfen, Fertigspritzen, sterile Augensalben, Ampullen und Inhalationsprodukte Anästhesie.

Block B, gebaut im Jahr 2019, verfügt über Linien für Flüssigkeitsfläschchen und Gefriertrocknung, flüssige Ampullen und die Abfüllung steriler Trockenpulver.

Block C, ebenfalls gebaut im Jahr 2019, dient als Drehscheibe für unsere Abteilungen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Verwaltung.

1 Block A

Inhalationsanästhesie, Augentropfen, vorgefüllt Spritzen und sterile Augensalben, Ampullen

2 Block B

Flüssigkeitsfläschchen + Gefriertrocknung, flüssige Ampullen und sterile Trockenpulverabfüllung

3 Block C

Abteilungen für Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Verwaltung

Kurze Beschreibung der Website und der Blöcke:

Block A:

Dieser Block stellt Inhalationsanästhetika, Augentropfen, Augensalben und Flüssigampullen her.

Im Erdgeschoss befinden sich die Augentropfenlinie, die Linie für Fertigspritzen (PFS), die Linie für Flüssigampullen, der Produktionsbereich, das Tageslager für Rohmaterialien (RM) und der Verpackungsbereich.

Im ersten Stock sind Flüssigkeitsinhalation (Anästhesie), sterile Salbe und Servicebereiche wie das Wassersystem untergebracht.

Block B:

Das Erdgeschoss umfasst die Trockenpulverlinie, die Flüssigampullenlinie, die Flüssigkeitsfläschchen mit Lyophilisatoren, die Verpackungslinie, die Eingangsschleusen für den sterilen Bereich, den Produktionsbereich und den Autoklavenbereich.

Im ersten Stock befinden sich das Rohmateriallager (RM), das Fläschchen-/Ampullenlager, das Fertigwarenlager (FG), das Wassersystem, PSG, MEDS, Druckluft und die Stickstofferzeugung Anlage.

Im zweiten Stock befinden sich Spundlager, Lager für Flip-Off-Siegel, Lager für steriles Wasser für Injektionszwecke und Verdünnungsmittel, Lager für sekundäres Verpackungsmaterial und Lager für bedruckte Etiketten. Fertigwarenbereich und Ausschussraum.

Block C:

Dieser Block enthält die Qualitätskontrolllabore, das Qualitätssicherungsbüro und Supportteams für Einkauf und Verwaltung. Das Gebäude ist auf optimale Funktionalität ausgelegt und verfügt über drei Etagen, die jeweils spezifischen Funktionen gewidmet sind.

Erdgeschoss: Im Erdgeschoss befinden sich die Direktorenkabine, das Qualitätssicherungsteam, das Einkaufs- und Verwaltungsteam.

Erste Etage: Im ersten Stock befinden sich die Qualitätskontrolllabore, die in chemische und mikrobiologische Bereiche unterteilt sind.

Zweiter Stock: Im zweiten Stock befinden sich die Stabilitätskammern, in denen Proben unter kontrollierten Bedingungen gelagert werden, um ihre Langzeitstabilität zu bewerten. Es umfasst auch einen Bereich zum Aufbewahren von Mustern für zukünftige Referenzzwecke und zur Aufbewahrung von Dokumenten zur Aufzeichnung.