Groß angelegter Nicht-GMP-Produktionsstandort für Peptid-Zwischenprodukte, organische Synthese, LPPS-Betriebe und Scale-up-Produktion.
Über die Pflanze
Das Non-GMP-Werk von Ascelis Peptides in Hyderabad, Indien, bietet eine groß angelegte Produktionsinfrastruktur, die die seit langem etablierte Schweizer Peptid- und Spezialchemie-Expertise von SENN ergänzt. Der Standort stärkt die SENN/Ascelis-Plattform durch das Hinzufügen skalierbarer Nicht-GMP-Kapazität für Peptid-Zwischenprodukte, organische Zwischenprodukte und Operationen im Zusammenhang mit der Flüssigphasen-Peptidsynthese.Die Anlage ist so konzipiert, dass sie eine kosteneffiziente Skalierung und Produktion größerer Mengen außerhalb von GMP-Umgebungen unterstützt und gleichzeitig von dem Prozesswissen profitiert, das die Forschungs- und Entwicklungsteams in der Schweiz und in Indien entwickelt haben. Seine Infrastruktur umfasst eine breite Palette von glasbeschichteten Edelstahl- und Polypropylenreaktoren von 650 l bis 10.000 l, Hydrierfähigkeit, Nutschenfilter, Zentrifugen, Kerzen- und Blattfiltrationssysteme, Vakuumschalentrockner und Lyophilisator.Der Standort eignet sich gut für Nicht-GMP-Peptidzwischenprodukte, organische Zwischenprodukte, Prozessskalierung, groß angelegte LPPS-Unterstützung, auf Fällung und Kristallisation basierende Isolierung, Kampagnenherstellung und Lieferung von Materialien für die weitere Entwicklung, den Technologietransfer oder die nachgelagerte GMP-Verarbeitung.Zusammen mit den Schweizer Standorten in Dielsdorf unterstützt das Werk in Hyderabad ein geografisch verteiltes Produktionsmodell, das das wissenschaftliche Erbe der Schweiz mit einer skalierbaren globalen Infrastruktur verbindet.