Symbiosis Pharmaceutical Services Ltd. | Scion House

• 6.300 Quadratfuß große sterile GMP-Produktionsanlage

• Zwei Annex I-konforme BSL-2-Reinraumsuiten

• Spezielle Eindämmungssuite

• Bis zu 50 l Schüttvolumen

• Lyophilisierung (x2) mit Gasüberlagerung

• Bis zu 3.000 Fläschchen pro Charge

• Temperaturgesteuert Quarantäne und Lagerung von Arzneimittelprodukten GMP-Materialmanagement

• Abfüllumgebung der Güteklasse A

• Restricted Access Barrier (RABs)-Technologie

• Zwei Reinraumsuiten jeweils mit Lyophilisator

• Spezielle Reinraumsuiten für die Eindämmung und konventionelle Arzneimittelhandhabung

• Halbautomatische Abfüllung durch peristaltische Pumpe

• Reinraumkamera Überwachung

• Temperaturkontrollierte Reinräume

• Angrenzende Inspektions- und Etikettierungsräume

Lyophilisierung

• Tofflon Lyo 5-Modell mit insgesamt 5,4 m2 Regalfläche

• Aseptisch geeignet für 2,3,5,10, 20 und 50 ml Fläschchen

• Massenlyophilisierung in Lyoguard-Tabletts

• Entwicklung/Optimierung des Lyophilisierungszyklus im GMP-Maßstab

• Maximale Chargengröße derzeit bis zu 3.000 Fläschchen

• SafeBridge Kategorie 3 und Lösungsmitteleindämmung