Nextage Therapeutics Ltd. | Nextage Therapeutics Ltd.

Ein führender CDMO Israels mit 20 Jahren außergewöhnlicher Erfolgsbilanz,

15.000 m² cGMP- und ISO-13485-konformer Produktionsanlagen, dem mehr als 400 Kunden vertrauen

und umfangreiche Erfahrung in mehr als 3.000 Projekten, darunter 200 innovative

Arzneimittelprodukte und medizinische Geräte. Das Unternehmen bietet Entwicklungs- und kommerzielle

Fertigungsdienstleistungen für Pharmazeutika und medizinische Geräte in einem breiten Spektrum

Technologien und Dosierungsformen an, einschließlich der Synthese und Formulierung kleiner Moleküle von Arzneimittelsubstanzen

Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und steriler Herstellung, von der präklinischen Entwicklung über klinische

Studien bis hin zur kommerziellen Lieferung.

Eine breite Palette von Dienstleistungen:

• Chemie - Fachwissen in kundenspezifischer Synthese, Prozessentwicklung und -optimierung für neue

Arzneimittelkandidaten, funktionelle Hilfsstoffe und Leitverbindungen zur Erfüllung Ihrer Projektanforderungen.

• Präparative Trennung & Reinigung – Verfügbar für synthetisierte Moleküle und verwandte

Substanzen.

• Vorformulierung und Formulierung – umfassende Erfahrung in der Entwicklung kundenspezifischer

Formulierungen, die die richtige therapeutische Leistung liefern, stabil und skalierbar sind und einheitlich hergestellt werden können und alle gesetzlichen und Qualitätsanforderungen erfüllen. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über fundierte Erfahrung mit auf Nanoliposomen basierenden Abgabesystemen und über spezifisches Fachwissen in der gezielten Arzneimittelabgabe über die Blut-Hirn-Schranke hinweg.

• Herstellung - cGMP/ISO13485-konform, flexible und zuverlässige kundenspezifische Fertigung

Dienstleistungen in flüssiger, halbfester oder flüssiger Form Lyophilisierte Formulierungen für sterile und nicht sterile

Produkte.

• Analytische und bioanalytische Dienstleistungen – Entwicklung und Validierung von analytischen

(chemischen und bioanalytischen) Testmethoden zur Unterstützung aller Ihrer analytischen Anforderungen.

Vollständige cGMP-konforme analytische Unterstützung einschließlich Qualitätskontrolle für Rohstoffe, in

Prozesszwischenprodukte und Endproduktfreigabe, erzwungener Abbau, Reinigung

Validierung und Langzeitstabilitätsstudien, von der Produktentwicklungsphase bis hin

kommerzielle Lieferung.