CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

Entwicklung kundenspezifischer Formulierungen und sterile GMP-Herstellung von flüssigen und lyophilisierten Arzneimitteln

Carbogen Amcis‘ eigens errichtete, GMP-zertifizierte, Annex 1-konforme, hochmoderne Anlage wurde im ersten Quartal 2023 eröffnet. Carbogen Amcis widmet sich der Entwicklung, sterilen Produktion, Qualitätskontrolle und Freigabe von injizierbaren Arzneimitteln. Die Anlage verfügt über zwei vollautomatische Abfülllinien und ermöglicht CARBOGEN AMCIS die Zusammenarbeit mit Kunden durch flexiblen Zugang zu phasengerechtem Material für klinische Studien, von Phase I bis Phase III und kommerziell. Die Anlage ist in der Lage, komplexe Formulierungen zu verarbeiten, darunter ein breites Spektrum an Wirkstoffen von Biologika bis hin zu hochwirksamen Verbindungen.

Aktivitäten

• Zwei Produktionslinien bieten flüssige und lyophilisierte sterile injizierbare Arzneimittelprodukte
• Aseptische Formulierung
• Handhabung hochwirksamer Produkte der Kategorie OEB 4+ in flüssiger und lyophilisierter Form.
• Entwicklung von Arzneimittelformulierungen und Entwicklung, Transfer und Validierung analytischer Methoden
• Hochmoderne QC-Labore zur Unterstützung von In-Prozess- und Fertigprodukttests.
• Mikrobiologische Plattform zur Durchführung von Keimbelastungs-, Sterilitäts- und Endotoxintests
• Stabilitätskammern zur Unterstützung von ICH-Stabilitätsstudien