Bilthoven Biologicals | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

EU-basierte GMP-Produktionsanlagen für DS/DP für Biologika

1. Arzneimittelsubstanz: Mehrzweck-Einweganlage für (virale Vektor-)Impfstoffe und Biologika, Fähigkeit zur Adhäsion und Suspension, Zellkultur (2x Züge), USP mit 3x 2.000L-SUBs und DSP (2x Züge) mit Einwegtechnologie
2. Arzneimittel Produkt: Mehrzweck-Abfülllinie für Spritzen und Fläschchen

Dies sind neue hochmoderne Anlagen mit großer Flexibilität für virale Vektoren, Impfstoffe und andere biologische Stoffe, vollständig unterstützt durch QA/QC/QP

Als strategischer Partner von BBio stehen Ihnen die folgenden Vorteile zur Verfügung

• Zugang zu voll funktionsfähigen GMP-Anlagen für DS und DP in der EU
• Flexibilität bei der Herstellung klinisches und kommerzielles Material in der EU
• Unterstützung der QA/QC/QP-Infrastruktur von BBio für die Freigabe von klinischem und kommerziellem Material
• Vermietung von GMP-Einrichtungen mit GMP-geschultem Personal, ohne dass erhebliche CAPEX-Investitionen erforderlich sind, um eine GMP-zertifizierte Infrastruktur aufzubauen
• Eine langfristige strategische Zusammenarbeit mit GMP-Produktionsinfrastruktur in der EU sichergestellt