AsymBio | AsymBio | Shanghai Jinshan Site

Das Unternehmen ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft eines weltweit führenden Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmens (CDMO) mit über 27 Jahren Erfahrung für kleine Moleküle, Peptide und Biologika. Wir sind ein großes, von der FDA inspiziertes CDMO in den USA, das für sein Fachwissen bei der Entwicklung nachhaltiger Prozesse von der Frühphase über die Spätphase bis hin zu kommerziellen Arzneimitteln bekannt ist.

Die hochmoderne Anlage in Jinshan konzentriert sich auf die Bereitstellung von CDMO-Dienstleistungen für Biologika. Es befindet sich in Shanghai und liegt 50 km südlich des internationalen Flughafens Hongqiao. Die Einrichtung wurde 2019 gegründet und 2024 durch ein EU-QP-Audit zertifiziert. Darüber hinaus hat die Einrichtung mehr als 50 Kundenaudits bestanden, darunter mehr als 5 Audits von multinationalen Unternehmen.

Für Antikörper verfolgt unser Team in Jinshan einen phasengerechten Ansatz, um eine effiziente, skalierbare und kostengünstige Zelllinienentwicklung, vor- und nachgelagerte Prozessentwicklung, analytische Entwicklung und DP-Entwicklung voranzutreiben. Die GMP-Herstellung von DS und DP kann die Anforderungen globaler Kunden mit 200-l-2.000-l-Bioreaktoren, einer ORABS-basierten DP-Linie und einem 5 m² großen Gefriertrockner erfüllen.

Für Biokonjugate ist die Jinshan-Anlage der wesentliche Teil unserer Komplettlösungen. Die Conjugation Toolbox bietet maßgeschneiderte Lösungen, die auf unserem ausgeprägten wissenschaftlichen Verständnis modernster Biokonjugationstechnologien basieren. In enger Zusammenarbeit mit dem Payload-Linker-Standort in Tianjin kann die etablierte OEB-5-Werkstatt klinische und kommerzielle DS- und DP-Anforderungen mit 50-l-500-l-Konjugationsreaktoren, isolatorbasiertem Füllsystem sowie 5 m² und 10 m² großen Gefriertrocknern erfüllen.