Analytical Solution (A Division of ALS Testing Lab) | Analytical Solutions | A part of ALS Limited

UNSERE NAVI MUMBAI LAB-AKKREDIATIONEN:Von der US-FDA zugelassen, bis heute zehnmal geprüft (letzte Prüfung erfolgte im November 2025 – EIR erhalten)Health Canada (Letzte Prüfung war März 2024)Gulf Health Council (GCC) (Letzte Prüfung war August 2022)Granzer Pharmaceutical Services Gmbh (QP-Audit aus Europa) 2023Foods & Drug Administration, Indien (regulärer Zeitplan)ISO 9001 (regulärer Zeitplan) UNSERE FÄHIGKEITEN: Wir verfügen über engagierte Arbeitskräfte und Instrumente wie Vertical (E & L, Nitrosamine und In Vitro). Die beigefügte Molekülliste finden Sie hierWir werden am FTE-Modell arbeiten, falls das Unternehmen dies vorschlägt. ANALYTISCHE DIENSTLEISTUNGEN: Studie zu extrahierbaren und auslaugbaren Substanzen: Mehr als 350 abgeschlossene Studien für alle Arten von Produkten, einschließlich Peptidmolekülen (Glass Delamination Third Party).Methodenentwicklung und Validierung: Mehr als 2500 Validierungen für verschiedene Dosierungsformen mit geeigneten Techniken durchgeführt.Nitrosamin-Bewertung: Mehr als 400 Studien haben eines der beliebtesten Labore für die Bewertung von Nitrosamin und Genotoxizität abgeschlossen.Ionenchromatographische Bewertung: Pionier in Indien, untersucht alle kritischen Produkte, einschließlich Gentamycin, Neomycin, Beta-Cyclodextrin usw.LC-HRMS-Unterstützung – Identifizierung und Charakterisierung unbekannter Peaks mit Struktur, IUPAC-Name und Toxizitätsbewertung.Elementaranalyse – Spurenanalyse fast aller Darreichungsformen.Arzneibuchanalyse: Analyse aller Arzneibuchmethoden für Chargenfreigabezwecke.Analytische Unterstützung für Produktdesign.Studien zur Partikelgrößenverteilung (neuer Malvern 3000 Mastersizer)Toxikologische Bewertung mit der Vorhersagesoftware Case-Ultra.ICP-MS, ICP-OES.XRD-Analyse (ALS Bangalore).Biologische und Peptidcharakterisierung (ALS Hyderabad). IN VITRO-BIO-DIENSTLEISTUNGEN: In-vitro-Freisetzungstests (IVRT) für topische Formulierungen unter Verwendung synthetischer Membranen (abgeschlossene 3 Projekte)In-vitro-Permeationstest (IVPT) für topische Formulierungen unter Verwendung menschlicher Leichenhaut. (Laufende 1 Projekte)Einige Beispiele für IVRT-IVPT-Studien (Gel, Lotionen, Salben und Cremes): Adapalen, Aciclovir, Clindamycinphosphat, Calcipotrien, Dapson, Diclofenac-Natrium, Ivermectin, Mupirocin, Penciclovir, Silbersulfadiazin, Sirolimus, Tacrolimus, TazarotenIn-vitro-Gleichgewichts- und kinetische Bindungsstudie: Seit 2008 gestartet, mehr als 40 Studien abgeschlossen, ausgefüllt und die meisten davon genehmigt. (45 Projekte abgeschlossen)Einige Beispiele für Bindungsstudien: Cholestyramin HCl, Colesevelam HCl, Colestipol. Sucralfat-Suspension und -Tablette, Sevelamercarbonat, Sevelamer-HCl, Sucroferric-Oxyhydroxid, Eisencitrat, LanthancarbonatIn-vitro-Ernährungssonde: Für Tests ist ein Arzneimittel erforderlich, das über Ernährungssondenstudien verabreicht wurde. (6 Projekte abgeschlossen)Einige Beispiele für Ernährungssondenstudien: Dexlansoprazol, Lansoprazol, Apixaban, Rivaroxaban, Gefitinib, Ticagrelor, Mycophenolatmofetil, Baclofen, Carglumsäure, Baricitinib, Esomeprazol-Magnesium, Pantoprazol-Natrium, Omeprazol-Magnesium.Wir warten auf wertvolle Anfragen von Ihrer Seite.