APR Applied Pharma Research s.a. | Alkemira s.a.

Wir haben ein duales Geschäftsmodell:

• wir entwickeln Produkte für seltene und metabolische Hautkrankheiten;
• über unsere Contract Service Unit bieten wir unseren Kunden F&E- und QC-Dienstleistungen an.

Mit über 30 Jahren Erfahrung in F&E, mehr als 100 entwickelten Produkten und über 200 Patenten sind wir in der Lage, die strategische Vision unserer Kunden in die Projekte und Produkte ihres Interesses umzusetzen und bereitzustellen maßgeschneiderte 360°-Services in kurzer Zeit und zu möglichst geringen Kosten.

Wir betreiben keine Produktionsstätte und sind bewusst nicht an einen einzigen CDMO-Ansatz gebunden. Stattdessen arbeiten wir mit einem breiten und qualifizierten Netzwerk von CMOs zusammen, die für die flexible und maßgeschneiderte externe Produktion verschiedener Arzneimittelformen verantwortlich sind, und mit einem ausgewählten Netzwerk von CROs für das Management präklinischer und klinischer Studien. Dies ermöglicht uns eine umfassende Unterstützung während des gesamten Produktentwicklungsprozesses.

Wir entwickeln feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen, sowohl konventionelle als auch unkonventionelle, in verschiedenen Gesundheitskategorien: Medikamente (kleine Moleküle und Peptide), Medizinprodukte, FSMPs, Nutraceuticals, medizinische Lebensmittel und Kosmetika.

Unsere 800 Quadratmeter großen galenischen und analytischen Labore ermöglichen es uns, interne Formulierungstests, technische Entwicklungen und vieles mehr durchzuführen Aufbau neuer Analysemethoden. Wir können kleine, nicht GMP-konforme Chargen für Prototypen und präklinische Studien produzieren und verpacken. Wir kümmern uns auch um die analytische GMP-Validierung, den Transfer, das Testen und die ICH-Stabilitätsprogramme.

Zusammenfassend verwaltet unsere Contract Service Unit alle Aspekte der Produktentwicklung, indem sie umfassende Dienstleistungen vom Design bis zum technischen und analytischen Transfer bereitstellt, neue IP-Rechte generiert oder alte Patente wiederbelebt, Batch-Produktion im Labormaßstab für vorklinische Studien anbietet und ein kompetentes Netzwerk von CMOs nutzt, um schnell von klinischen und Pilotprogrammen zur kommerziellen Produktion zu skalieren. Unsere hochmodernen Labore verwalten eine breite Palette analytischer Dienstleistungen, darunter Methodenentwicklung, Validierung und Transfer, F&E und QC-Tests sowie ICH/GMP-Stabilitätsprogramme.