Adragos Pharma | Adragos Pharma | Maisons-Alfort

Mit über 77 Jahren Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel ist das Werk in Maisons-Alfort ein globaler Knotenpunkt für vorgefüllte Spritzen (PFS), flüssige und lyophilisierte Fläschchen mit aseptischer Hochgeschwindigkeitsabfüllung, groß angelegter Gefriertrocknung und fortschrittlichen Inspektionssystemen. Es arbeitet nach strengen GMP-Standards mit CIP/SIP- und RABS-Technologien.

 

Vorgefüllte Spritzen (PFS)

Technologie

Zwei Abfülllinien mit RABS-Technologie.

3 Arten von PFS:

• Standard
• Preventis
• Eris

Kapazität

• Maximale Kapazität: bis zu 540 Spritzen/Minute.
• 150 Millionen Einheiten pro Jahr.
• Format: 0,5 ml und 1 ml.

Inspektion

• 2 Seidenader-Linien 100 % automatisiert.
• Maximale Kapazität: bis zu 600 Spritzen/Min.

Verpackung

• 5 Tiefziehverpackungslinien.
• 1 plastikfreie Verpackungslinie.
• Geschwindigkeit: bis zu 360 Spritzen/Min.
• Kit-Formate: Packungen mit 2 bis 76 Spritzen, einschließlich Blister-to-Box (BIB)-Optionen.

 

Vials Liquid & Lyo

Technologie:

• 1 Abfülllinie mit RABS-Technologie
• 2 große automatische Gefriertrockner zum Be- und Entladen

Kapazität

• Maximale Kapazität: bis zu 6 Millionen Fläschchen
• Abfüllung: bis zu 300 Fläschchen/Min.
• Gefriertrocknung: bis zu 70.000 Fläschchen
• Bördeln: bis zu 350 Fläschchen/Min.
• Format: 6R, 10R, 7 ml, 10 ml, 15 ml, 22 ml

Inspektion

• Halbautomatische Inspektion
• Maximale Kapazität: bis zu 100 Fläschchen/Minute

 

Verpackung

• 1 plastikfreie Verpackungslinie für Fläschchen mit Lösungsmittelampullen
• Cartoon-Box: bis zu 130 Fläschchen/Min.
• Thermoformmaschine: bis zu 75 Blister/Min. für kombinierte Kits

Große Lagerkapazität durch interne und externe Lager-Modelle zur Sicherstellung der Kontinuität der Versorgung und der Flexibilität beim Scale-up, mit GMP-qualifizierten Lagerprozessen, Temperaturkartierung und kontinuierlicher Temperaturüberwachung.