Actylis | Actylis Eugene

Bereitstellung von F&E- und Fertigungsdienstleistungen für alle Branchen seit 1980

• Speziell gebaute GMP-Anlage
• Spezielle Forschungs- und Entwicklungseinrichtung
• 60+ Mitarbeiter, über 50 % wissenschaftliches Personal
• Synthetische und analytische Entwicklungsteams (über 75 % PhD)
• Projektmanagement-Team
• Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Lösung komplexer chemischer und analytischer Probleme
• Erfahrenes, schnelles und flexibles Team; Kunden schätzen unseren kooperativen Ansatz und den Zugang zu unseren Wissenschaftlern und unserem Management

Actylis Eugene-Einrichtungen:

• F&E-Einrichtung: 15.000 m² mit 26 Abzügen und vier konfigurierbaren Produktionssuiten (bis zu 100 l Fassungsvermögen). Für Nicht-GMP-Arbeiten bestimmt.
• GMP-Produktionsfläche: 30.000 m² mit sieben konfigurierbaren Produktionssuiten (bis zu 2 x 100 Gallonen Kapazität). Geeignet für API Phase I-III und kommerzielle Fertigung.

Schwerpunktbereiche:

• FDA-konforme GMP-Herstellung von Arzneimittelsubstanzen für klinische Phase-I-Studien
• Erkennung von Fertigungsrouten und Prozessentwicklung für alle Branchen
• Expertise in der präklinischen und klinischen API-Herstellung
• Analyseentwicklung, Validierungsdienste und Spezifikationsentwicklung