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Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

REGION: Europa

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

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NUTRAZEUTIKA manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Lösungen für nicht virale Lieferprogramme

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Chemisch-pharmazeutische Anlage

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostructure wurde mit einem starken Fokus auf Strukturbiologie und Membranproteinforschung gegründet.

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Trockenpulver-Inhalationsanlage.

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

F&E und analytische Dienstleistungen, Technologietransfer und Einführung neuer Produkte sowie Herstellung fester und flüssiger oraler Darreichungsformen.

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DIENSTLEISTUNGEN manufacturing site

MAI network supplier

Boronia, VIC, Australien

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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Sind Sie ein pharmazeutisches Unternehmen und suchen einen zuverlässigen CMO- oder CDMO-Partner, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen? Suchen Sie nicht weiter als MAI CDMO Network. Unsere fortschrittliche Suchplattform verbindet Sie mit einem umfangreichen Netzwerk von qualifizierten Auftragsherstellern und Entwicklungsorganisationen weltweit.

Warum MAI CDMO Network wählen?

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  • Maßgeschneiderte Suchmöglichkeiten: Mit unseren erweiterten Suchfiltern können Sie Ihre Suche nach bestimmten Kriterien wie Standort, Fähigkeiten, Kapazität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verfeinern.
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  • Verbesserte Entscheidungsfindung: Greifen Sie auf detaillierte Unternehmensprofile, Fallstudien und Bewertungen zu, um fundierte Entscheidungen zu treffen.

So funktioniert MAI CDMO Network

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  • Angebote anfordern: Kontaktieren Sie ausgewählte Anbieter direkt, um Angebote anzufordern und mehr über ihre Dienstleistungen zu erfahren.
  • Treffen Sie informierte Entscheidungen: Vergleichen Sie Angebote, prüfen Sie Unternehmensprofile, und wählen Sie den besten Partner für Ihr Projekt aus.

Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO

  • Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
  • Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
  • Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
  • Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
  • Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.

Ausgewählte Dienstleistungen

  • API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
  • Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
  • Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
  • Analytische Prüfung: Greifen Sie auf ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen zurück, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.

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