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Deutschland
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Irland
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Lösungen für nicht virale Lieferprogramme
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
MAI network supplier
Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Chemisch-pharmazeutische Anlage
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Trockenpulver-Inhalationsanlage.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Creative Biostructure wurde mit einem starken Fokus auf Strukturbiologie und Membranproteinforschung gegründet.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
F&E und analytische Dienstleistungen, Technologietransfer und Einführung neuer Produkte sowie Herstellung fester und flüssiger oraler Darreichungsformen.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Boronia, VIC, Australien
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.
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