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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)
MÄRKTE: Turkish Health Authorities, FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Aenova Group - Location Cornu, Romania
Aenova
Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, NUTRAZEUTIKA
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
MÄRKTE: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site
MAI network supplier
CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.
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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site
MAI network supplier
Französischer CDMO-Hauptakteur in der Arzneimittelentwicklung und Bereitstellung oraler Technologien für die Pharma- und Bioindustrie.
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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site
MAI network supplier
Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Control-Release-Technologien.
Location available after registration
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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
- Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
- Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
- Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
- API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
- Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
- Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Analytische Prüfung: Greifen Sie auf ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen zurück, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.
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