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Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Pharmaron
Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (V01) Allergene, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (V04) Diagnosemittel, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (B) Blut und blutbildende Organe, (V06) Nährstoffe
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
MÄRKTE: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen
REGION: Nordamerika
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO
KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
REGION: Nordamerika
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Aenova
Kompetenzzentrum Verpackung Feststoffe.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung
REGION: Nordamerika
MÄRKTE: FDA (USA), Health Canada (Canada)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), NSF, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, PARTIKELTECHNIK
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
REGION: Nordamerika
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel
FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site
MAI network supplier
Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Schwerpunkt auf rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern (mAbs).
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KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
An ISO9001 Certified Supplier of Pharmaceutical Ingredients and Specialty Chemicals
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KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
CD Formulation ist ein führender Hersteller von Hilfsstoffen und unterstützt die Pharmaindustrie bei der Verbesserung der Leistung seiner Produkte.
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These facilities match your main criteria but not all optional filters.
FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site
MAI network supplier
Pharma CRO/CMO
Location available after registration
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Fortschrittliche CDMO-Plattform für hochkomplexe kleine Molekül-APIs, Guayama, Puerto Rico. ÜBERBLICK Skalar Pharma betreibt einen der etabliertesten Wirkstoffh
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
QUALITÄT UND REGULATORISCHE EXZELLENZ • FDA cGMP ausgerichtet (21 CFR Teile 210 und 211) • ICH Q7-konforme Abläufe • Umfassendes Qualitätsmanagementsystem • CAP
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So funktioniert MAI CDMO Network
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- Treffen Sie informierte Entscheidungen: Vergleichen Sie Angebote, prüfen Sie Unternehmensprofile, und wählen Sie den besten Partner für Ihr Projekt aus.
Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
- Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
- Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
- Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
- API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
- Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
- Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Analytische Prüfung: Greifen Sie auf ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen zurück, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.
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