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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Pharma CRO/CMO
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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API-Entwicklung, klinische und kommerzielle Herstellung. Zulassungen: USFDA, PMDA.
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Batch Size: Small, Medium
Region: North America
Vereinigte Staaten
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Controlled Substances: Lowest potential for abuse
BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Region: North America
Vereinigte Staaten
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, ANALYTISCHE CRO, PARTICLE ENGINEERING
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Region: North America
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Vereinigte Staaten
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Aenova
Kompetenzzentrum Verpackung Feststoffe.
Batch Size: Small, Medium, Large
Use: Human
Services: Logistics, Manufacturing services, Packaging
Region: North America
Markets: FDA (USA), Health Canada (Canada)
Compliance: FDA (cGMP), NSF, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)
Category / Product: NUTRACEUTICALS
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Schwerpunkt auf rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern (mAbs).
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Accelerating early-stage API programs
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Sterile injectables: formulation development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, PMDA.
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Oral solids, creams, liquids and ointments: formulation development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, EMA.
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High-potency API development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, PMDA.
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Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana
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Sind Sie ein pharmazeutisches Unternehmen und suchen einen zuverlässigen CMO- oder CDMO-Partner, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen? Suchen Sie nicht weiter als MAI CDMO Network. Unsere fortschrittliche Suchplattform verbindet Sie mit einem umfangreichen Netzwerk von qualifizierten Auftragsherstellern und Entwicklungsorganisationen weltweit.
Warum MAI CDMO Network wählen?
- Umfassendes Anbieterverzeichnis: Entdecken Sie eine breite Palette von CMOs und CDMOs, die sich auf verschiedene Dienstleistungen spezialisiert haben, darunter API-Herstellung, Lieferungen für klinische Studien, Abfüllung und Fertigstellung, Verpackung und mehr.
- Maßgeschneiderte Suchmöglichkeiten: Mit unseren erweiterten Suchfiltern können Sie Ihre Suche nach bestimmten Kriterien wie Standort, Fähigkeiten, Kapazität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verfeinern.
- Globale Reichweite: Schließen Sie sich mit CMOs und CDMOs aus der ganzen Welt zusammen, um den perfekten Partner für Ihre globalen Projekte zu finden.
- Zeit- und Kostenersparnis: Optimieren Sie Ihren Beschaffungsprozess und verkürzen Sie die Zeit bis zur Markteinführung, indem Sie den richtigen Partner auf unserer Plattform finden.
- Verbesserte Entscheidungsfindung: Greifen Sie auf detaillierte Unternehmensprofile, Fallstudien und Bewertungen zu, um fundierte Entscheidungen zu treffen.
So funktioniert MAI CDMO Network
- Erstellen Sie ein kostenloses Konto: Melden Sie sich für ein kostenloses Konto an, um auf unsere umfangreiche Datenbank von CMOs und CDMOs zuzugreifen.
- Verfeinern Sie Ihre Suche: Nutzen Sie unsere erweiterten Suchfilter, um Anbieter zu finden, die genau Ihren Anforderungen entsprechen.
- Angebote anfordern: Kontaktieren Sie ausgewählte Anbieter direkt, um Angebote anzufordern und mehr über ihre Dienstleistungen zu erfahren.
- Treffen Sie informierte Entscheidungen: Vergleichen Sie Angebote, prüfen Sie Unternehmensprofile, und wählen Sie den besten Partner für Ihr Projekt aus.
Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
- Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
- Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
- Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
- API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
- Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
- Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
- Analytische Prüfung: Greifen Sie auf ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen zurück, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.
Sind Sie bereit, Ihren idealen CMO/CDMO-Partner zu finden? Jetzt registrieren
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