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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Pharma CRO/CMO

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Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Nordamerika

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Vereinigte Staaten

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Nordamerika

Lifecore Injectables CDMO
Vereinigte Staaten

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Nordamerika

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Aenova Group - Location Greensboro, USA
Vereinigte Staaten

Aenova Group - Location Greensboro, USA

Aenova

Kompetenzzentrum Verpackung Feststoffe.

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung

MÄRKTE: FDA (USA), Health Canada (Canada)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA

VERWENDUNG: Menschlich

REGION: Nordamerika

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BIOLOGIEN manufacturing site

MAI network supplier

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Schwerpunkt auf rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern (mAbs).

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

An ISO9001 Certified Supplier of Pharmaceutical Ingredients and Specialty Chemicals

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

CD Formulation ist ein führender Hersteller von Hilfsstoffen und unterstützt die Pharmaindustrie bei der Verbesserung der Leistung seiner Produkte.

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BIOLOGIEN manufacturing site

MAI network supplier

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostructure wurde mit einem starken Fokus auf Strukturbiologie und Membranproteinforschung gegründet.

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CDMO/CMO facility

MAI network supplier

Alfa Cytology ist ein präklinischer Forschungsdienstleister, der sich auf die Entwicklung von Tumororganoiden spezialisiert hat.

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

BOC Wissenschaftspflanzen

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So funktioniert MAI CDMO Network

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  • Angebote anfordern: Kontaktieren Sie ausgewählte Anbieter direkt, um Angebote anzufordern und mehr über ihre Dienstleistungen zu erfahren.
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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO

  • Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
  • Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
  • Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
  • Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
  • Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.

Ausgewählte Dienstleistungen

  • API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
  • Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
  • Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
  • Analytische Prüfung: Greifen Sie auf ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen zurück, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.

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