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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
REGION: Europa
COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und klinische Dienstleistungen.
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EDE (UAE)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Aenova Group - Location Cornu, Romania
Aenova
Kompetenzzentrum und One-Stop-Shop für Weichgelatinekapseln und VegaGels®.
REGION: Europa
MÄRKTE: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Halal-Forschungsrat, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum Blisterverpackung Fremdverpackung Großserienanlage für Brausemittel.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (N) Nervous system
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
REGION: Europa
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen.
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: APAC
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß
VERWENDUNG: Menschlich
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Ihr cGMP-konformes CDMO für End-to-End-Dienstleistungen im Bereich komplexer oraler fester Darreichungsformen mit Sitz in Binzen, Deutschland.
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)
REGION: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
Adare Pharma | US
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
REGION: Nordamerika
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V01) Allergens
MÄRKTE: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
COMPLIANCE: Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
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