PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.
MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Cenexi SAS
Cenexi
Startseite Osny. Der 2011 erworbene Standort Osny ist auf die Entwicklung und Produktion hochaktiver fester Arzneiformen spezialisiert.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (G) Genito urinary system and sex hormones
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
Cenexi
Cenexi
GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP)
MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGION: Europe
BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel
VERWENDUNG: Menschlich
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS
SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produ
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Lannetts Hauptproduktionsstandort befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale feste Dosen (OSD) und Flüssigkeiten.
Location available after registration
KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.
Location available after registration
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